Reinheit von Me­di­zin­pro­duk­ten

Reinheit von Medizinprodukten

Die Reinheits-/Reinigungsvalidierung (Cleanliness) von Medizinprodukten ist die Grundlage für die Biokompatibilitätsprüfungen. Sie zeigt die Reproduzierbarkeit der Herstellungs- und Reinigungsprozesse auf und enthält zusätzliche Aspekte, welche über die Rückstandscharakterisierung für die biologische Bewertung hinaus gehen. 

Das Webinar beantwortet unter anderem folgende Fragen: 

• Was ist Reinheit und wie kann ich diese erreichen?
• Wie validiere ich Reinheit?
• Wie ermittle ich Akzeptanzkriterien und lege diese fest?
• Welche Prüfsysteme muss ich auswählen?
• Welche normativen Anforderungen und Änderungen gibt es?

Teilnehmende lernen:

was unter Reinheit zu verstehen ist und wie diese gezielt erreicht und validiert werden kann. Sie erfahren, wie Akzeptanzkriterien ermittelt und festgelegt sowie geeignete Prüfsysteme ausgewählt werden. Darüber hinaus erhalten sie einen Überblick über relevante normative Anforderungen und aktuelle Änderungen.

Datum

Freitag, den 22.01.2027

Uhrzeit

11:00 – 12:30 Uhr (Davon 30 Min. Q&A)

Speaker

Dr. Kristina Then, Professional Customer Solutions Consultant, GBA Medical Device Services GmbH

Dr. Kristina Then ist promovierte Biochemikerin und im Bereich Reinheits-/Reinigungsvalidierung für Medizinprodukte tätig. Bei der GBA MDS unterstützt sie Medizinproduktehersteller bei der Auswahl der geeigneten Reinigungsmittel und Hilfsstoffe, bei der Prüfmuster- und Prüfstrategieauswahl, sowie bei der Grenzwertfestlegung, Dokumentation und Interpretation der Testergebnisse. Sie arbeitet aktiv in den Normungsgremien zur ISO 19227, ISO 8250 und DIN/TS 5343 mit.

Wie funktioniert die Registrierung?

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Die Konditionen sind wie folgt:

Standardgebühr: 12 Monate für nur 990 Euro/Jahr

Für DQS-Kunden: 12 Monate für nur 400 Euro/Jahr

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